Technische Utilities‑Unterstützung im GMP‑Pharmaumfeld
- Betreuung und Optimierung von Utilities‑Systemen (Reinstmedien, Dampf, HVAC, Gase) im GMP‑regulierten Umfeld
- Sicherstellung eines regelkonformen Anlagenbetriebs inkl. technischer Dokumentation, Change Control und CAPA
- Planung und Begleitung von Instandhaltungs‑ und Modernisierungsmaßnahmen inkl. Steuerung externer Dienstleister
- Unterstützung bei Qualifizierung und Re‑Qualifizierung technischer Versorgungssysteme (DQ/IQ/OQ)
- Durchführung von Troubleshooting, Root‑Cause‑Analysen und Ableitung technischer Verbesserungsmaßnahmen
- Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion und Qualitätssicherung in allen technischen Fragestellungen
Aufgaben
Start: asap / nach Absprache
Auslastung: fulltime
Laufzeit: 6 Monate, Option auf Verlängerung
Einsatzort: Mannheim (min. 3 Tage)
Profil
- Abgeschlossenes technisches Studium (Verfahrenstechnik, Versorgungstechnik, Maschinenbau, Pharmatechnik o. ä.)
- Mehrjährige Erfahrung mit pharmazeutischen Utilities (WFI, PW, HVAC, Reindampf, Gase)
- Tiefes Verständnis von GMP‑Regulatorik, Dokumentation, Abweichungsmanagement und CAPA‑Prozessen
- Erfahrung in Qualifizierung / Validierung von Versorgungssystemen (DQ/IQ/OQ)
- Stark ausgeprägte technische Analysefähigkeit & souveräner Umgang mit Störungen im GMP‑Umfeld
- Selbstständige Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, sehr gute Deutsch‑ sowie gute Englischkenntnisse
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