Validierungs- / Qualifizierungsingenieur (m/w/d) pharmazeutische Produktionsanlagen in Mannheim

In dieser Position sichern Sie die technische Verfügbarkeit hochmoderner Systeme, unterstützen die Einführung neuer Technologien und tragen aktiv dazu bei, höchste Qualitäts- und GMP-Standards sicherzustellen. Eine ideale Aufgabe für technikaffine Ingenieure, die im pharmazeutischen Umfeld Verantwortung übernehmen wollen.

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

• Anlagenqualifizierung: Erarbeiten von Qualifizierungs- und Validierungsstrategie als auch Durchführung, Prüfung, Bewertung und Freigabe von Qualifizierungen und Validierungen neuer und bestehender Produktionsanlagen gemäß GMP.

• Change Control: Steuerung von Change-Control-Prozessen für technische Systeme, Herstellprozesse und Dokumente sowie Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs.

• Konzeptionelle Weiterentwicklung: Bewertung neuer Richtlinien und Standards, Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen und Umsetzung unter Effizienzgesichtspunkten.

• Dokumentation: Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-relevanter Dokumente wie SOPs, Validierungsmasterpläne oder QRM-Assessments.

Das bringen Sie mit

• Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Studiengang.

• Berufserfahrung: Erfahrung in der Qualifizierung & Validierung pharmazeutischer Produktionsanlagen oder in der pharmazeutischen Herstellung bzw. Qualitätssicherung.

• Regulatorik: Sehr gute Kenntnisse in GMP-Richtlinien sowie Erfahrung im Umgang mit QA-relevanten Prozessen.

• Arbeitsweise: Lösungsorientiert, strukturiert und sicher im Umgang mit Lean- und agilen Methoden.

• Soft Skills: Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, hohes analytisches Denkvermögen und eine prozessorientierte Arbeitsweise mit Verständnis für technische und regulatorische Zusammenhänge.

• Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Was wir bieten

• Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.

• Innovationsführerschaft: Treiben Sie die Qualifizierung, Validierung und Einführung neuer pharmazeutischer Produktionsanlagen sowie digitaler Technologien aktiv voran – und sichern Sie höchste GMP-Standards im gesamten Herstellprozess.

• Dynamisches Umfeld: Werden Sie Teil eines engagierten und kooperativen Teams, das Ihre berufliche Weiterentwicklung fördert.