Consultant (m/w/d) Packaging Quality

• Fachliche Beratung zur Bewertung pharmazeutischer Verpackungsmaterialien (Primär- und Sekundärpackmittel) im Rahmen produktbezogener Entwicklungs- und Qualitätsprozesse.
• Unterstützung des Auftraggebers durch eigenständige fachliche Einschätzungen bei der Prüfung und Beurteilung von Verpackungs-Assets (z. B. technische Spezifikationen, Layouts, Labeling-Komponenten).
• Analyse und fachliche Bewertung der regulatorischen Anforderungen (GxP, ISO 15378 etc.) im Kontext der Verpackungsmaterialien und der geplanten Produkte.
• Bereitstellung externer Expertise in der Entwicklung neuer Verpackungskonzepte einschließlich Begleitung der fachlichen Validierungs- und Qualifizierungsstufen.
• Erstellung bzw. Überarbeitung fachlicher Dokumente wie Spezifikationen, Prüfkonzepte oder technische Bewertungen – jeweils im eigenen Verantwortungsbereich und auf Basis projektbezogener Abstimmungen.
• Beratung bei Change-Control- oder Abweichungsprozessen mit Fokus auf die fachliche Qualitätsperspektive.
• Austausch mit internen und externen Stakeholdern zur Klärung technischer Fragestellungen – in selbstständig organisierter und unabhängiger Arbeitsweise.
• Identifikation möglicher Optimierungsansätze in Verpackungs- und Qualitätsprozessen aus externer Sicht und Einbringung entsprechender Vorschläge.

Aufgaben

wir suchen einen Consultant (m/w/d) Packaging Quality

Start: asap / nach Absprache

Auslastung: Flexibel, projektabhängig

Laufzeit: 6–12 Monate, Option auf Verlängerung

Einsatzort: Remote; punktuelle Abstimmungen vor Ort möglich in Mannheim

Profil

• Mehrjährige Erfahrung als externe r Berater in oder freiberufliche Fachkraft im Bereich pharmazeutischer Verpackungstechnik oder Medizintechnik.
• Fundiertes Know‑how zu Qualitäts- und Entwicklungsprozessen im regulierten Umfeld (GMP/GxP, relevante ISO-Normen).
• Vertiefte Kenntnisse in der fachlichen Bewertung und Dokumentation von Verpackungs-Assets sowie in artwork-/label-bezogenen Prozessen.
• Technisches Verständnis von Materialeigenschaften und deren Relevanz für pharmazeutische Serienprodukte.
• Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentationen inkl. fachlicher Bewertungen innerhalb von Change-Control- und CAPA-Prozessen, jeweils als externe Expertise.
• Fähigkeit, Projekte eigenständig zu strukturieren, Prioritäten selbst zu definieren und Ergebnisse in Form von klaren Deliverables bereitzustellen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse für die Kommunikation mit projektbezogenen Ansprechpartnern.