Quality Manager Roche (m/w/d)

Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 15.000 Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.

Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.

Für den Standort Mannheim suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, Unterstützung in der Qualitätssicherung. Es geht um eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe im GMP Umfeld und um die Verantwortung für Abweichungen, CAPA und Change Prozesse.

Quality Manager Roche (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Abweichungsmanagement, CAPAs und Prozessänderungen

• Bearbeitung von Abweichungen inkl. Impact- und Root-Cause-Analyse
• Ableitung und Umsetzung von CAPAs im System (Veeva)
• Planung, Koordination und Durchführung von Changes im System
• Planung, Koordination und Durchführung von CAPAs im System

Chargendokumentation und GMP-Durchsicht

• Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation
• Nachverfolgung zeitnaher Korrekturen durch Produktionsbereiche
• Prüfung in Electronic Batch Review-Systemen
• Sicherstellung der Order Lead Time (OLT) inkl. Einforderung notwendiger Begleitdokumente (z. B. IPC-Blätter, Audit-Trails, Trending, EMT-Berichte)

Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Dokumentation

• Teilnahme an GMP-Audits (z. B. im War-Room)
• Unterstützung bei Inspektionen und aus Abweichungen resultierenden Aktionen (z. B. HAB-Recherchen im Archiv)
• Überarbeitung und Erstellung dokumentationsrelevanter SOPs
• Durchführung von Schulungen zu SOPs oder HEA-Änderungen in Abstimmung mit Vorgesetzten und Betrieb

Prozessoptimierung

• Umsetzung eigener Prozessoptimierungen zur Verbesserung der Dokumentationspraxis
• Identifikation von Fehlertrends und Rückführung in Schulungsmodule
• Zusammenarbeit mit Q-BRR und weiteren Schnittstellen zur Prozessverbesserung
• Unterstützung bei Einführung neuer EBR-Systeme

Koordinative Aufgaben

• Schnittstellenübergreifende Koordination des Chargenreviews
• Mitarbeit zur nachhaltigen Verbesserung der Abläufe zwischen den beteiligten Abteilungen

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Idealerweise fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
• Erfahrung bei der Bearbeitung von Abweichungen
• Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld
• Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
• Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse

Ihre Vorteile

• Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
• Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
• Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
• Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
• Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
• Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
• Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
• Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto

Trenkwalder Personaldienste GmbH
Bastian Albrecht
Recruitment Consultant
67059 Ludwigshafen, Zollhofstraße 3
Tel. +4962153831825
Email: [email protected]

Trenkwalder steht für Chancengleichheit und Diversität!
Wir lehnen Diskriminierung jeglicher Art ab und freuen uns auf Bewerbungen und die Zusammenarbeit mit Menschen - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, ethnischer und sozialer Herkunft, Alter, Behinderung, Religion oder Weltanschauung.