Ingenieur Validierung und Qualifizierung (m/w/d)
Dein Aufgabengebiet
- Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation (IQ, OQ), Validierungsreport, Trace Matrix)
- Review von Designdokumenten wie LH, PH, TD (technisches Design) und andere Spezifikationen
- Durchführung von Anlagen- und Gerätequalifizierungen
- Risikobewertung / FMEA
- Review von Testnachweisen sowie von Inbetriebnahmen und FAT Dokumenten
- Teilnahme an Projektmeetings
- Beurteilung von Auswirkungen von technischen Änderungen oder Changes auf den validierten Status der Anlagen
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation (z.B. Techniker)
- Berufserfahrung im genannten Umfeld und selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben
- Sehr gutes technisches Verständnis sowie die Fähigkeit, sich schnell in die Funktionsweisen neuer Anlagen und Geräte einzuarbeiten
- Gutes Urteilvermögen hinsichtlich Änderung von Prozessabläufen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
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