Auditor (m/w/d) GMP Compliance

FERCHAU GmbH
Mannheim

Diese Herausforderungen übernimmst du

  • Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Systemaudits sowie externer GxP-Lieferantenaudits
  • Unterstützung bei papierbasierten Qualitätsbewertungen und eigenständige Auditdurchführung
  • Pflege und Aktualisierung der Liste zugelassener Lieferanten
  • Mitwirkung am globalen Auditplan und Lieferantenmanagement
  • Erhebung und Analyse von Audit-Kennzahlen, Erstellung von Trendanalysen
  • Präsentation von Ergebnissen an das QA-Management
  • Erstellung, Review und Genehmigung GMP-relevanter Dokumentation inkl. Risikoanalysen im Bereich Validierung computergestützter Systeme
  • Nachverfolgung und Bewertung von CAPAs sowie Empfehlung von Maßnahmen zur Lösung von Qualitätsproblemen
  • Unterstützung des Inspektionsmanagements bei Behörden- und Kundenaudits
  • Mitwirkung bei der Entwicklung und Pflege von Abteilungsprozessen, Systemen und relevanten Unterlagen
  • Durchführung von Schulungen zu GxP-Vorschriften und Unterstützung bei Digitalisierungsprojekten (z. B. IoT, KI, AR)
Das erwartet dich bei uns
  • Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
  • Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
  • Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
  • Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
  • Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
Womit du uns überzeugst
  • Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder ähnlichen Studiengängen
  • Grundkenntnisse bis umfassendes Verständnis internationaler GMP-Regulierungsstandards
  • Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Regulatory Affairs oder in der pharmazeutischen/Medizintechnik-/Gerätebranche
  • Erfahrung in Qualitätssicherungs-Audits vorteilhaft
  • Technische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und selbstständige Arbeitsweise
  • Akkreditierung als Auditor durch eine Fachorganisation wünschenswert (z.B. ASQ CQA/CQM)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer FE64-09332-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Veröffentlicht am 2026-01-01

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