Scientist Parenterale Entwicklung (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von Experimenten zur Entwicklung von Herstellprozessen für neue parenterale Arzneimittel, insbesondere flüssige biotechnologische Darreichungsformen sowie Lyophilisate
- Herstellung technischer Chargen im Rahmen der Prozess- und Produktentwicklung
- Aktive Mitarbeit und Vor-Ort-Unterstützung beim Transfer von Herstellprozessen an kommerzielle Produktionsstandorte sowie Unterstützung bei nachfolgenden Prozessanpassungen und Transfers
- Fachliche Verantwortung für ausgewählte Teilbereiche der Prozessentwicklung, einschließlich der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Standard- und projektspezifischen Lösungsansätzen unter wissenschaftlichen, regulatorischen und wirtschaftlichen Gesichtspunkten
- Verantwortung für definierte Laborgeräte, inklusive Wartung, Dokumentation und Schulung der Anwender
- Mitarbeit an Initiativen zur Etablierung und Optimierung interner Prozesse und Systeme
- Beteiligung an wissenschaftlichen und technischen Aktivitäten innerhalb des Arbeitsbereichs
- GSP- und GMP-konforme Dokumentation aller durchgeführten Arbeiten als Grundlage für behördliche Einreichungen
- Präsentation und Vertretung der Arbeitsergebnisse im internen und externen Umfeld
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik o.ä), bevorzugt Master/Staatsexamen, alternativ Bachelor mit relevanter Berufserfahrung
- Gutes technisches und pharmazeutisches Verständnis für Herstellprozesse parenteraler Arzneimittel
- Fähigkeit, wissenschaftliche Literatur zu bewerten und theoretische Konzepte praxisnah zur Problemlösung einzusetzen
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere cGMP
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch, schriftlich wie mündlich
- Erfahrung in der Erstellung aussagekräftiger wissenschaftlicher und projektbezogener Dokumentationen, auch in englischer Sprache
- Sicherer Umgang mit gängigen Software-Programmen, statistische Kenntnisse von Vorteil
Ihre Vorteile:
- 30 Tage Urlaub
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
- Betreuung entlang des gesamten Bewerbungsprozesses
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