Qualitätsingenieur (m/w/d) Pharma
Diese Herausforderungen übernimmst du
- GMP-konformes Reklamationsmanagement für klinische Prüfpräparate
- Durchführung von Ursachenanalysen und Berichterstellung
- Koordination von Laboranalysen und Umsetzung von CAPAs
- Erstellung und Pflege relevanter QMS-Dokumente
- Kennzahlenanalyse zur Fehlerermittlung
- Pharmazeutische Risikobeurteilung und Produktfreigabe
- Erstellung von klinischen Prüfanträgen und Einreichungsdokumenten
- Umsetzung von Prüfspezifikationen in Vorgaben für In-Prozess- und Endprüfungen (z. B. Designtransfer)
- Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Praxis in Arzneimittelentwicklung und Management klinischer Prüfpräparate
- Kenntnisse in cGMP (EU/US), Clinical Trial Regulation (CTR) sowie internationalem Pharmarecht
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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