Assistenz GMP-Compliance (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Ausführung der übertragenen Aufgaben unter Anleitung des Managements oder einer benannten Vertretung
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung papierbasierter Qualitätsbewertungen von externen Lieferanten, wie z.?B. Qualitätsfragebögen oder Qualitätsverläufen
- Mitwirkung bei der Pflege der Liste zugelassener Lieferanten sowie beim globalen Auditplan und aktive Teilnahme an Prozessen des Lieferantenmanagements
- Organisation, Erstellung und Verwaltung von Qualitätsfragebögen für unterschiedliche Lieferanten sowie deren termingerechte Verteilung
- Unterstützung des External-Partners-Quality-Teams bei der Zusammenarbeit mit dem Inspection Management im Rahmen von externen Audits durch Behörden oder Kunden
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung, Pflege und Aktualisierung von abteilungsrelevanten Systemen, Prozessen und Dokumentationen in Zusammenarbeit mit Senior Auditoren und dem Management
- Eigenständige Weitergabe von relevanten Problemen oder Abweichungen an das Management, sofern erforderlich
- Erstellung und Präsentation von Berichten zum Projektfortschritt, um Management und beteiligte Teams regelmäßig zu informieren
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung, vorzugsweise in den Lebenswissenschaften oder im Ingenieurwesen
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und in der Arbeit nach cGMP-Vorgaben oder Erfahrung in Laborarbeit bzw. medizintechnischer Fertigung
- Kenntnisse in der Qualitätssicherung bzw. Regulatory Affairs im Pharma- oder Healthcare-Umfeld
- Erste Kenntnisse in Lean Six Sigma und/oder Projektmanagement sind von Vorteil
Ihre Vorteile:
- 30 Tage Urlaub
- Betreuung entlang des Bewerbungsprozesses
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
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