Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Diese Herausforderungen übernimmst du
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung
- Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden
- Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur
- Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971
- Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen
- Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
- Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
- Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse
- Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten
- Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971
- Sehr gute Deutschkenntnisse
Empfohlene Jobs
Lohn- und Gehaltsbuchhalter (m/w/d)
Lohn- und Gehaltsbuchhalter (m/w/d) 40 Stunden pro Woche •42.000 - 48.000 EUR pro Jahr •Frühester Beginn ab sofort •unbefristete Festanstellung •Mannheim Als Personalberatungsunternehmen unterstütze…
Fachlagerist (m/w/d)
Fachlagerist (m/w/d) Wir suchen ab sofort motivierte Unterstützung als Fachlagerist (m/w/d) Wenn Sie flexibel sind, gerne Verantwortung übernehmen und in einem abwechslungsreichen Umfeld arbeiten…
Produktionsmitarbeiter (m/w/d)
Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Für unseren Kunden in Mannheim, suchen wir mehrere Produktionsmitarbeiter in Vollzeit Das erwartet Sie bei uns und unserem Kun…
Lagermitarbeiter (m/w/d) Food Logistics Spätschicht
Aufgaben Termingerechte Be- und Entladung von LKW Verbringen der Sendungen auf die vorgesehenen Relationsplätze Verladung der Sendungen im Doppelstockverfahren Ladungssicherung und …
Elektroingenieur (m/w/d) Hochspannungstechnik
Dein Aufgabengebiet * Erfahrungen in der Planung, dem Betrieb und der Instandhaltung von Hochspannungsanlagen erforderlich * Koordination und Steuerung von Erneuerungs- und Neubauprojekten, einschlie…
Altenpfleger (m/w/d)
Deine Benefits - so flexibel wie du. Nur ein Job? Nicht bei uns. Wir liefern dir ein Arbeitsumfeld, das sich deinem Leben anpasst - nicht andersrum. Mehr Freiheit, mehr Mitgestaltung, mehr du. Kling…
Industriemechaniker* - Roche Mannheim
Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim . Ihre Vorteile: Bestlohn, denn wir holen das Maxim…
Windows System Administrator (m/w/d)
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Teamassistenz (m/w/d)
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