Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

FERCHAU GmbH
Mannheim

Diese Herausforderungen übernimmst du

  • Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung
  • Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden
  • Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur
  • Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971
  • Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen
  • Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung
Das erwartet dich bei uns
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
  • Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
  • Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
  • Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
Womit du uns überzeugst
  • Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
  • Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR
  • Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse
  • Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten
  • Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer FE81-84260-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!

Veröffentlicht am 2026-01-01

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