Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Diese Herausforderungen übernimmst du
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung
- Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden
- Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur
- Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971
- Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen
- Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
- Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
- Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse
- Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten
- Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971
- Sehr gute Deutschkenntnisse
Empfohlene Jobs
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Über uns Als Steuerfachkräfte Gemeinschaft setzen wir uns für faire Arbeitsbedingungen und ein modernes Arbeitsumfeld ein. Unser Ziel ist es, dich mit Kanzleien zu verbinden, die zu deinen Bedürfniss…
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hinzugefügt 26/03/2026 Interim Head of Accounting (m/w/d) Unser Kunde ist ein produzierendes Unternehmen. Firmenprofil Unser Kunde ist ein produzierendes Unternehmen. Aufgabengebiet F…
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Fahrer/in für den Umzugsverkehr
Stellenbeschreibung: Wir suchen Fahrer für den Umzugsverkehr. Ihre Tätigkeiten sind hauptsächlich das fachgerechte Be.- und Entladungen von Umzugsgut, Fahren des Möbelwagens im Nah.- und Fernverkeh…
Account Managerin (m/w/d) inNürnberg
DEIN Job bei STUDYHEADS: Faire Bezahlung und höchste Flexibilität - Das ist unser Versprechen als einer der größten studentischen Arbeitgeber in Deutschland. Wähle aus vielen spannenden und abwech…
Scooter Mechanic
We’re looking for a motivated and hands-on Scooters Mechanic who will ensure that our fleet of e-scooters is always maintained at the highest quality. About us With over 150 million …
Kundenberater für Versicherungen & Vorsorge in der Region Bayern & Pfalz (m/w/d)
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HR Business Partner (m/w/d)
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Lagerfachhelfer (m/w/d)
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