Compliance & System Owner (m/w/d)

FERCHAU GmbH
Mannheim

Diese Herausforderungen übernimmst du

  • Verantwortung für das Change-Management computergestützter Systeme
  • Erstellung, Review und Genehmigung GMP-relevanter Dokumentation inkl. Risikoanalysen
  • Nachverfolgung und Bewertung von CAPAs
  • Business System Owner für das Raummonitoring-System
  • Mitwirkung bei Systemintegrationen unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben
  • Koordination von Partnerfirmen bei qualifizierungs- und validierungsrelevanten Themen
  • Sicherstellung der vertragskonformen Leistungserbringung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
  • Umsetzung von Kundenanforderungen zu Monitoring-Themen
  • Budget- und KPI-Dokumentation sowie Kostenkontrolle bei Investitions- und Wartungsprojekten
  • Fehleranalyse von Datenbanken zur Sicherstellung des validierten Betriebs
Das erwartet dich bei uns
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
  • Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
  • Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
  • Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
Womit du uns überzeugst
  • Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung, idealerweise in Compliance oder Automation
  • Fundierte Kenntnisse in CSV (Computer System Validation) und Qualifizierung von Automationssystemen
  • Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (Annex 11, Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5)
  • Praxis in GMP-Umfeld (Pharma oder Medizintechnik) inkl. IQ/OQ-Durchführung und Dokumentation
  • Kenntnisse in guter Dokumentationspraxis
  • Eigenständige Projektumsetzung, hohe Verantwortungs- und Serviceorientierung
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie strukturierte Arbeitsweise
  • Automationskenntnisse wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE70-27902-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Veröffentlicht am 2026-01-01

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