Mitarbeiter Qualitätsmanagement CAPA (m/w/d)

FERCHAU GmbH
Mannheim

Dein Aufgabengebiet

  • Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) sowie von Product Complaints
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs
  • Sicherstellung von internen und externen Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien sowie des GMP Status
  • Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints
  • Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand
  • Anlaufstelle für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse/ CAPA und Complaints betreffen
  • Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen
  • Koordination des Systems zu GMP-Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Das bieten wir dir
  • Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
  • Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
  • Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
Dein Profil
  • Naturwissenschaftliche Ausbildung und gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld
  • Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel
  • Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
  • Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse
Unser Angebot klingt wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gerne online unter der Kennziffer FE32-15488-MA bei Frau Mareike Bröhl-Täubert. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für dich schon lange: Wir entwickeln dich weiter.

Veröffentlicht am 2025-06-10

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