Mitarbeiter Qualitätsmanagement CAPA (m/w/d)
Dein Aufgabengebiet
- Zentrale Ansprechperson für GxP-relevante Fragestellungen in Bezug auf Ausnahmeereignisse, CAPA und Reklamationen
- Unterstützung der Qualitätskontrolle bei CAPA-Prozessen und kontinuierlichen Prozessoptimierungen
- Koordination des Systems für GMP-Abweichungen sowie für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) bei Ausnahmeereignissen und Bearbeitung von Produktreklamationen
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen unter Nutzung der Datenbank Soltraqs
- Sicherstellung der Einhaltung interner und externer Umwelt- und Sicherheitsrichtlinien sowie des GMP-Status
- Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Reklamationsmanagement
- Übernahme von Sonderaufgaben, z. B. Organisation des Probenversands
- Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Betriebliche Altersvorsorge
- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit fundierten Kenntnissen im pharmazeutischen Umfeld
- Sicheres Verständnis der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel
- Kenntnisse in pharmazeutischer Analytik sowie Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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