Mitarbeiter Qualitätsmanagement CAPA (m/w/d)

FERCHAU GmbH
Mannheim

Dein Aufgabengebiet

  • Zentrale Ansprechperson für GxP-relevante Fragestellungen in Bezug auf Ausnahmeereignisse, CAPA und Reklamationen
  • Unterstützung der Qualitätskontrolle bei CAPA-Prozessen und kontinuierlichen Prozessoptimierungen
  • Koordination des Systems für GMP-Abweichungen sowie für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
  • Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) bei Ausnahmeereignissen und Bearbeitung von Produktreklamationen
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen unter Nutzung der Datenbank Soltraqs
  • Sicherstellung der Einhaltung interner und externer Umwelt- und Sicherheitsrichtlinien sowie des GMP-Status
  • Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Reklamationsmanagement
  • Übernahme von Sonderaufgaben, z. B. Organisation des Probenversands
Das bieten wir dir
  • Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
  • Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
  • Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
Dein Profil Womit du uns überzeugst
  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit fundierten Kenntnissen im pharmazeutischen Umfeld
  • Sicheres Verständnis der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel
  • Kenntnisse in pharmazeutischer Analytik sowie Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot klingt wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gerne online unter der Kennziffer FE32-15488-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für dich schon lange: Wir entwickeln dich weiter.

Veröffentlicht am 2025-06-10

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