Qualifizierer Laborgeräte Expert (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Reagenzienqualifizierung, Validierung und Probenanalytik mittels zellbasierter Bioassays (z.B.: Zelltoxizitätsassays, RGA) und Bindeassays (z.B.: direkte und indirekte Sandwich ELISA Formate) zur Unterstützung von Freigabeuntersuchungen klinischer Prüfmuster, Stabilitätsuntersuchungen und Prozessanalytik für biologische Produkte in der pharmazeutischen Entwicklung
• GMP Labororganisatorische Aufgaben (u.a.: Geräte SME Tätigkeiten, Gerätequalifizierungen
• Selbständige GMP-konforme Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Tests, Erstellung von Laborberichten und Operating Procedures (OP) in deutscher und englischer Sprache
• Teilnahme an und eigenständige Kommunikation in lokalen Meetings und Telekonferenzen, sowie Zusammenarbeit mit benachbarten Abteilungen in Ludwigshafen sowie globalen Standorten
• Aufarbeitung, Zusammenfassung und Präsentation der Ergebnisse, auch in englischer Sprache
• Durchführung von Gerätequalifizierungen oder Unterstützung externer Dienstleister im regulierten Umfeld
  

Ihre Qualifikationen:

• Ausbildung zum Biologielaborant oder gleichwertige abgeschlossene Berufsausbildung - die Berufsausbildung kann durch entsprechende durch Berufserfahrung erworbene gleichwertige Kenntnisse ersetzt werden; Bachelor- oder gleichwertiger Abschluss und in der Regel fundierte Berufserfahrung oder Master- oder gleichwertiger Abschluss (ohne Berufserfahrung)
• Starke analytische Fähigkeiten, fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Entwicklung eukaryotischer Zellkultur als auch der Herstellung von Gefrierzellaliquots zur Anwendung von zellbasierten Assays sowie Bindungsassays (z.B. ELISA, Surface Plasmon Resonanz, etc.)
• Erfahrungen im GMP-Umfeld werden vorausgesetzt
• Englischkenntnisse sind von entscheidender Bedeutung
• Erfahrung in statistischen Analysemethoden (Handhabung statistischer Software, z.B. JMP, PLA) und Design von Experimenten, sowie Skript-Programmierung ist wünschenswert
• Erfahrungen in der Anwendung von Pipettierrobotern für zellbasierte Assays sind erwünscht
• Erfahrungen mit der Verwendung von elektronischen Systemen (z.B.: Electronic Lab Notebooks) für die ordentliche Dokumentation im regulierten Umfeld

Ihre Vorteile:

• Arbeit in einem internalen Unternehmen
• 30 Tage Urlaub