Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung

FERCHAU GmbH
Mannheim

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

  • Qualifizierung und Validierung von verschiedenen Anlagen
  • Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix)
  • Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
  • Review von Designdokumenten wie LH, PH, TD (technisches Design) und Testnachweisen
  • Review und Teilnahme an Meetings für die Risikobetrachtung
  • Beurteilung von Abweichungen, um ggf. Maßnahmen einzuleiten
  • Analyse von IBN und FAT Dokumenten
  • Beurteilung der Auswirkungen von technischen Änderungen oder Changes
Deine Vorteile bei uns
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
  • Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
  • Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
  • Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun
  • Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
Das bringst du mit
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbaren Studiengängen
  • Fundierte Berufserfahrung im genannten Umfeld
  • Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
  • Erfahrung mit Windchill oder anderen Verwaltungssystemen wie z. B. SAP
  • Kenntnisse über Relevanz der Punkte in der FMEA
  • Selbstständige, teamorientierte Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse
Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE42-34236-MA bei Frau Julia Gaschott. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Veröffentlicht am 2025-06-10

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