Quality & Change Koordinator (m/w/d) Packmittel Medizintechnik in Mannheim (1621)
Ihre Karriere in der innovativen Diagnostik.
Entfalten Sie Ihr Potenzial im Qualitätsmanagement: Mit BRÜGGEN ENGINEERING übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Entwicklung und Optimierung von Packmitteln für pharmazeutische Diagnostika. Im Projekt-Team in Mannheim erwartet Sie eine Position, in der Qualität auf Innovation trifft. Ihre Expertise im Change Management, der GxP-konformen Dokumentation sowie in der Zusammenarbeit mit Packmittellieferanten trägt entscheidend zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und zur nachhaltigen Produktentwicklung in der Medizintechnik und Pharmaindustrie bei.
Aufgaben
- Packmittel entwickeln: Sie wirken an der Entwicklung von Primärverpackungen für Diagnostika mit und bearbeiten Änderungsanträge gemeinsam mit erfahrenen Expert:innen.
- Qualitätsvorausplanung: Sie koordinieren technische Details mit Lieferanten, insbesondere zu Fertigungstoleranzen bei Spritzguss- und Extrusionsblasformprozessen.
- Freigabeprozesse begleiten: Sie unterstützen bei der Qualifizierung von externen Herstellverfahren im regulierten Umfeld.
- Risikobewertung: Sie bringen sich bei der Weiterentwicklung des Risikomanagements in der Packmittelentwicklung ein.
- Compliance sicherstellen: Sie arbeiten an Change-Projekten mit und gewährleisten die Einhaltung von Standards.
- Dokumentation führen: Sie erstellen und pflegen qualitätsrelevante Unterlagen gemäß pharmazeutischer Richtlinien (z.B. GxP).
Qualifikation
- Qualifikation: Abgeschlossenes (Ingenieurs-)Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich.
- Branchenerfahrung: Berufspraxis im Umgang mit Verpackungskomponenten, idealerweise in der Pharma- oder Medizintechnik.
- Technisches Verständnis: Erste Kenntnisse in der Kunststoffverarbeitung (z. B. Spritzgießen, Extrusionsblasformen) sind wünschenswert.
- Regulatorisches Know-how: Erfahrung mit Qualitätsplanung und Abläufen im GMP-regulierten Umfeld.
- Kommunikationsstärke: Sehr gutes Deutsch in Wort und Schrift sowie Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Ansprechpartnern.
- Arbeitsstil: Sie arbeiten strukturiert, lösungsorientiert und zuverlässig.
Benefits
- Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING in Mannheim, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- Innovationsführerschaft : Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der Pharmabranche, gestalten Sie Change-Prozesse und Packmittelprojekte, die höchste Qualitätsstandards mit imodernen Lösungen verbinden.
- Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.
Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Wirt.-Ing. Thorsten Schermann
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