Specialist* Batch Record Review - Roche Mannheim

Franz & Wach Personalservice GmbH
Mannheim

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim .

Ihre Vorteile:

  • Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
  • Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
  • Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
  • Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
  • Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
  • Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
  • Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

Bearbeitung Abweichungen, CAPAs und Prozess Changes (z.B. Recherche nach Abweichung etc.):

  • Bearbeitung von Abweichungen inkl. Impact Analyse, Root Cause Analyse und Ableitung von CAPAs im elektronischen System Veeva
  • Planung, Koordination und Durchführung von Changes im System Veeva
  • Planung, Koordination und Durchführung von CAPAs im System Veeva

Betriebliche Durchsicht der Chargen Papiere:

  • Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe auch in Electronic Batch Review-Systemen
  • Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter, Audits-Trails, Trending und EMT-Berichte
  • Unterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-Room
  • Unterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder aus Abweichungen(z.B. HAB Recherchen im Archiv)
  • Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten
  • Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. HEA-Änderungen in Absprache mit dem Vorgesetzten und dem Betrieb.

Prozessoptimierungen:

  • Durchführung eigener Prozessoptimierungen im Allgemeinen Unterstützung der Operations Einheiten zur Verbesserung der guten Dokumentationspraxis und kontinuierlichen Fehlerreduktion (Fehlertrends erkennen und in Module zurücktragen)
  • Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
  • Unterstützung bei der Einführung neuer EBR Systeme nach Absprache der Ressourcen mit dem Vorgesetzten

Koordinative Tätigkeiten:

  • Schnittstellenübergreifende Koordination des Chargen Reviews zum Abbau eines kritischen Abarbeitungsbacklogs
  • Mitarbeit bei der nachhaltigen Verbesserung des Schnittstellen übergreifenden Prozesses.

Das sollten Sie als Specialist* Batch Record Review mitbringen:

  • Abgeschlossener Studium Biotechnologie oder vergleichbar
  • Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
  • Erfahrung bei der Bearbeitung von Abweichungen
  • Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygiene Kenntnisse im Pharmaumfeld
  • Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
  • Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse.

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Veröffentlicht am 2026-02-04

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