Mitarbeiter Stabilitätsstudien (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Betreuung von Stabilitätsprojekten von der ersten Anfrage bis zum projektbezogenen Abschluss / Durchsicht und Bewertung von Stabilitätsprotokollen sowie zugehöriger Dokumente
• Anlage und Pflege von Stabilitätsprojekten im LIMS einschließlich Verwaltung relevanter Stammdaten
• Organisation und Verwaltung der Stabilitätsmuster (Einlagerung zu Studienbeginn, termingerechte Auslagerung zu Prüfzeitpunkten, Auslagerung nach Studienende sowie Übergabe oder Versand an interne und externe Stakeholder)
• Sicherstellung der fristgerechten Bereitstellung von Stabilitätsmustern für die Labore
• Gewährleistung der Einhaltung interner Qualitätsvorgaben und GMP-Standards
• Mitarbeit bei der Betreuung der Klimaräume (u.?a. Inventarverwaltung, EHS-Aufgaben, 5S-Aktivitäten, Bearbeitung von Störfällen und Abweichungen in Zusammenarbeit mit R&D)
• Erstellung und Reporting von Stabilitätsdaten
• GMP-konforme Dokumentation sämtlicher Prozesse rund um Stabilitätsstudien / Archivierung von GMP-relevanten Dokumenten und Daten
• Unterstützung der Laborleitung bei Auditvorbereitung, Organisation und Teilnahme
• Aktive Mitarbeit an der Optimierung und Weiterentwicklung bestehender Arbeitsabläufe
• Weitergabe von Informationen an Koordination und Management bei besonderen Beobachtungen, Abweichungen oder Kapazitätsengpässen

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, Biologie- oder Chemielaborant oder eine vergleichbare Qualifikation
• Sicherer Umgang mit relevanten Qualitätsstandards sowie Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Wünschenswert: Erfahrung in Stabilitätsstudien oder angrenzenden Bereichen
• Ausgeprägte organisatorische und koordinative Fähigkeiten
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile:

• 30 Tage Urlaub
• Arbeit in einem internationalen Unternehmen
• Betreuung entlang des Bewerbungsprozesses