Scientist GMP Production (m/w/d)

Scientist GMP Production (m/w/d)

Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 17.000 Mitarbeitenden an mehreren Standorten in Deutschland vertreten. Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.

Ihre Aufgaben

• Planung, Überwachung und Validierung von Produktionsansätzen unter Einhaltung von GMP-, SHE- und Qualitätsanforderungen
• Erstellung, Pflege und Optimierung von Herstellvorschriften (HVen), Standard Operating Procedures (SOPs) sowie Gefährdungsbeurteilungen
• Fachliche Betreuung von Produktionsansätzen, Versuchen und Betriebsabläufen im regulierten Produktionsumfeld
• Mitwirkung bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Optimierung neuer Produktionsanlagen
• Vollumfängliche Vertretung der Gruppenleitung und Produktverantwortlichen im operativen Tagesgeschäft
• Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Fällen, CAPAs, BRRs und Sonderfreigaben in SAP und Diadoc
• Unterstützung von Produktneueinführungen (NPI), Prozesstransfers und Scale-up-Projekten
• Durchführung von Ursachenanalysen und Leitung von Troubleshooting-Maßnahmen zur nachhaltigen Verbesserung der Prozessstabilität
• Planung, Durchführung und Auswertung von Versuchsreihen zur Prozessoptimierung und Effizienzsteigerung
• Bearbeitung von Change-Control-Prozessen sowie Mitwirkung bei Validierungsaktivitäten und qualitätsrelevanten Dokumentationen
• Erstellung und Bearbeitung von FMEAs, VMPs und weiteren GMP-relevanten Dokumenten
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher, regulatorischer und interner Vorgaben hinsichtlich Qualität, Sicherheit, Kosten und Termine
• Initiierung und Umsetzung von Projekten im Bereich Digitalisierung, LEAN Management und kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP)
• Steuerung und Koordination von Matrix-Projekten unter Einhaltung von Zeit-, Budget- und Qualitätsvorgaben
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und behördlichen Anforderungen
• Teilnahme an Rufbereitschaften und Übernahme projektbezogener Sonderaufgaben

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder Diplom)
• Mehrjährige Berufserfahrung in Produktion, Prozessentwicklung oder Qualitätsmanagement innerhalb eines regulierten Umfelds
• Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld sowie im Abweichungsmanagement, CAPA-Management und Change Control
• Umfassende theoretische und praktische Expertise im relevanten naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet
• Erfahrung in der Betreuung und Optimierung von Produktionsprozessen
• Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement sowie im Bereich Arbeitssicherheit und SHE
• Nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Führung und Betreuung von Mitarbeitern oder Projektteams
• Sicherer Umgang mit SAP sowie elektronischen Dokumentenmanagementsystemen wie Diadoc
• Erfahrung in der Erstellung von SOPs, Herstellvorschriften und qualitätsrelevanten Dokumentationen
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Ihre Vorteile

• Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
• Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
• Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
• Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
• Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
• Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
• Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
• Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto

Trenkwalder Personaldienste GmbH
Bastian Albrecht
Recruitment Consultant
67059 Ludwigshafen, Zollhofstraße 3
Tel. +4915112055137
Email:

Trenkwalder steht für Chancengleichheit und Diversität!
Wir lehnen Diskriminierung jeglicher Art ab und freuen uns auf Bewerbungen und die Zusammenarbeit mit Menschen - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, ethnischer und sozialer Herkunft, Alter, Behinderung, Religion oder Weltanschauung.